Вы здесь

Главная

Исследования по разработке твердой лекарственной формы интерферона для местного применения

ID_Статьи: 
104.00

Препараты альфа-интерферона (IFNa) одного из первых биопрепаратов цитокинной природы, используют в качестве средств терапии как вирусной, так и бактериальной инфекционной патологии. Известно, что IFNa участвует в подавлении таких патогенов как Clamidia psittaci, Mycobacterium avium, Toxoplasma gondii, Leishmania tropica и Candida albicans. Существующие лекарственные формы IFNa не позволяют широко использовать его в хирургии, стоматологии, гинекологии, т.к. не обеспечивают длительного контакта с обрабатываемой поверхностью. Расширение ассортимента лекарственных форм IFNa возможно путем создания комплексного препарата на основе биополимера коллагена, выпускаемого по ФСП. Целью проведенных исследований явилась разработка состава IFNa пластин с коллагеном для местного применения. Установили, что растворы коллагена и IFNa совместимы без снижения противовирусной активности субстанции. Внесение IFNa в 1%-ный раствор коллагена не влияло на реологические свойства полученной композиции: динамическую вязкость и напряжение сдвига в зависимости от скорости сдвига. Композицию IFNa с коллагеном стабилизировали методом сублимационной сушки. Стерильность коллагеновых пластин достигали радиационной стерилизацией, при облучении дозой 15-25 кГр противовирусная активность интерферона сохранялась на уровне исходной. Технология производства препарата запатентована. Токсико-фармакологические исследования созданного препарата выявили его безопасность и высокую эффективность на модели полнослойной раны крыс, сроки заживления ран в опытной группе составили 15-19 су т., в контрольной - 19-25 сут. Таким образом, разработана твердая лекарственная форма IFNa, обладающая высокой биологической активностью - 10-28 тыс. ME в пластине; биодоступностью, стабильностью в процессе хранения при температуре от 2 до 8 °С в течении 1,5 лет (срок наблюдения).

 

Салихова Н.Х., Янгирова 3.3., Ибрагимова А.И.

Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат", Уфа (Россия)